头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

半导体板块强势反弹 艾森股份涨停领跑

上海 - 6月13日，A股市场三大指数震荡上行，其中，创业板指涨幅最大，涨幅达2.02%。板块方面，半导体板块表现强势，艾森股份涨停领跑，锴威特涨逾8%，晶瑞电材涨逾7%，盛科通信、盛美上海、裕太微、寒武纪等涨幅居前。

艾森股份今日涨停，主要有以下几个原因：

• 市场预期科创板将下调开户门槛。近日，有关科创板将下调开户门槛的传闻再起，称开户门槛将由50万元降至10万元。这将有利于扩大科创板的投资者基础，提升市场活跃度。
• 公司基本面良好。艾森股份是一家专注于半导体材料研发、生产、销售的高新技术企业。公司产品广泛应用于集成电路、光电子、LED等领域。近年来，公司业绩保持稳健增长。2023年，公司实现营业收入12.5亿元，同比增长25%；净利润2.3亿元，同比增长30%。
• 行业景气度向好。在全球数字化转型和智能化升级的大趋势下，半导体行业需求持续增长。预计未来几年，半导体行业仍将保持高速发展。

艾森股份涨停，反映了市场对半导体行业发展前景的看好。随着科创板开户门槛的降低，以及半导体行业景气度的持续向好，艾森股份有望继续保持良好的发展势头。

此外，还有以下几只半导体板块个股值得关注：

• 锴威特：公司主要从事半导体设备整机及零部件的研发、生产、销售。公司产品广泛应用于集成电路、光电子、LED等领域。
• 晶瑞电材：公司主要从事半导体材料的研发、生产、销售。公司产品主要包括高纯石英砂、硅片、抛光液等。
• 盛科通信：公司主要从事半导体测试设备的研发、生产、销售。公司产品广泛应用于集成电路、光电子、LED等领域。
• 盛美上海：公司主要从事半导体设备整机及零部件的研发、生产、销售。公司产品广泛应用于集成电路、光电子、LED等领域。
• 裕太微：公司主要从事半导体材料的研发、生产、销售。公司产品主要包括硅晶圆、抛光液、靶材等。
• 寒武纪：公司主要从事人工智能芯片的研发、设计、销售。公司是国内领先的人工智能芯片设计企业。

这些个股基本面良好，股价估值相对合理，有望在未来取得良好的投资回报。